메지온 주가와 유데나필 FDA승인 신청

 제약 기업인 메지온의 최근 주가 상승이 무섭다. 제약 바이오기업으로 신약 개발에 집중을 하는 메지온은 유데나필이라는 신약의 FDA 신청이 메지온 기업의 승인 여부에 따라, 판가름 날 가능성이 있다. 메지온 기업 개요와 함께 관련 정보 아래와 같이 정리해본다.

 

 

 

 

 

• 메지온 기업개요
• 미국 FDA의 NDA(승인 신청)란?
• 메지온 주요 사업 유데나필
• 메지온 주가
• 메지온 전망

 

 

 

메지온 기업개요

메지온의 기업개요를 살펴보면, 2002년 동아팜텍으로 설립된 것이 메지온의 시초이다. 2021년 사명을 동아팜텍에서 메지온으로 변경하였으며, 박동현 대표이사가 메지온을 이끌고 있다. 

 

한국의 본사는 서울시 강남구 삼성동에 위치하고 있으며, 최근 유데나필이라는 신약 개발로 언론을 통해서 많이 거론되고 있는 제약 개발 회사이다. 

 

 

 

 

미국 FDA의 NDA(승인 신청)란?

 

한국의 식약처와 같은 미국의 FDA (Food and Drug Aassociation)의 승인을 위해서는 신약은 NDA를 진행해야 하는데, 여기서 말하는 NDA는  New Drug Application의 약자로, 신약 승인 신청을 뜻한다.

 

미국의 FDA의 승인받기가 까다로워 일단 승인이 완료되면, 유럽이나, 일본 등의 국가에서도 FDA를 근거로 영업 활동하기가 편해지는 부분도 있다.

 

 

 

 

메지온 주요 사업 유데나필

메지온의 현재 주요 사업은 유데나필이라는 신약이다 현재 FDA 승인 심사 서류 제출이 된 상태이다. 유데나필은 폰탄이라는 심장의 단심실이 되는 병으로 미국에서만 3만 5천 명 이상이 이 병으로 고생을 하고 있다. 폰탄 병은 매년 1,000명 이상이 수술을 진행하고 있어, 유데나필이 이 폰탄이라는 병의 치료제로 개발되었다.

 

 유데나필의 투약 가능 연령은 현재 12세 이상 투약이 가능하며, 폰탄 환자가 1년 동안 사용하게 되면, 투약 비용이 약 1억 정도가 필요하다. 해당 내용으로 시장규모를 보면, 매년 해당 시장이 3조에 가까운 2.8조이다. 

 

 

 

메지온 주가

 

메지온의 주가 현황을 보면, 2020년에는 유데나필의  FDA에 NDA심사 신청을 하는 분위기와 뜨거워진 주식시장의 기대감으로 23만 원을 기록한 후에, 2021년 6월경에 NDA보완 등과 유데나필의 효과에 의문을 가진 기사들이 나오면서, 주가가 조정을 받아 12만 원대까지 하락을 한 후, 2021년 8월부터 상승 곡선을 그리고 있는 현재 18만 원대에서 거래가 되고 있다. 전문가들의 목표 주가는 대부분 20만 원대에 형성이 되어 있어, 기존의 목표 주가까지 다가올라 서고 있는 모습이다. 

 

메지온 주가

 

신약 개발 회사의 특성상, 매출이나 영업실적은 큰 의미가 없다. 아래의 매출 현황과 영업이익을 보면, 잘 알 수 있을 것이다. 제약 회사의 매출과 주가의 흐름에는 상관관계가 거의 없다고 보면 된다. 

 

 

메지온 재무재표 와 주가 관계

 

 

강원랜드 주가

 

 

 

메지온 전망

 

메지온의 전망을 살펴보면, 유데나필에 달렸다고 보면 된다. 유데나필의 FDA 심사 중인 현재 승인이 완료된다면, 위에서 언급한 내용과 같이, 엄청난 매출이 발생 가능하다. 메지온의 주가는 현재는 기대감으로 상승중이나, FDA 승인에 대한 결과가 나오기 전 시점이 온다면, 방향성이 나올 것으로 보인다.

 

미국 승인이 완료되면, 유럽과 일본 등의 선진국 시장에도 승인이 될 것으로 보인다. 

 

하이리스크 하이리턴이므로, 미리 투자해서 고수익을 얻을 것인지, 확인하고 시장 평균의 수익을 얻을 것인지는 본인이 판단하면 되겠다.

 

메지온 사업부별 매출 구조